近日，國(guó)內(nèi)知名企業(yè)自主研發(fā)的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件臨床試驗(yàn)項(xiàng)目委托奧咨達(dá)輔導(dǎo)，目前已順利取得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)核發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

這款糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件也是全國(guó)首家通過(guò)北京市協(xié)和醫(yī)院糖尿病視網(wǎng)膜病變常規(guī)眼底彩色照相AI標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證的軟件。（數(shù)據(jù)來(lái)源：壹點(diǎn)網(wǎng)）

在傳統(tǒng)的糖網(wǎng)篩查中，醫(yī)生們通過(guò)肉眼和主觀判斷對(duì)患者一一診斷，不僅耗費(fèi)大量時(shí)間，而且很難作出準(zhǔn)確客觀的分析，容易導(dǎo)致患者延誤診治。而糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件利用深度學(xué)習(xí)算法對(duì)眼底圖像進(jìn)行計(jì)算、分析，能夠準(zhǔn)確識(shí)別糖網(wǎng)患者、準(zhǔn)確地區(qū)分和歸類患者的疾病等級(jí)，鑒別診斷眼底圖像和確定疾病嚴(yán)重程度，識(shí)別糖尿病并發(fā)癥的發(fā)展進(jìn)程，幫助內(nèi)分泌科、體檢科、內(nèi)科及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決閱片難的問(wèn)題，提高診斷的準(zhǔn)確性。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《中國(guó)眼健康白皮書(shū)》，我國(guó)眼科醫(yī)生數(shù)量只有4.48萬(wàn)名，醫(yī)患供需非常不平衡，且眼科醫(yī)生資源分配不均嚴(yán)重，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科醫(yī)生緊缺。然而，中國(guó)糖尿病患者數(shù)量居全球首位，形勢(shì)嚴(yán)峻。在過(guò)去20年內(nèi)，我國(guó)糖尿病患病率始終保持上升態(tài)勢(shì)。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)1.4億人，過(guò)去十年增幅56%，2045年預(yù)期增加到1.74億人。

糖尿病人群中，糖尿病性視網(wǎng)膜病變（即“糖網(wǎng)”）患病率為22%~37%，其中糖尿病病程超過(guò)10年的患者，糖網(wǎng)患病率為50%，而病程超過(guò)20年的患者糖網(wǎng)的患病率幾乎為100%。糖網(wǎng)病程不可逆，不及時(shí)治療將有致盲風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，為家庭和社會(huì)帶來(lái)極大負(fù)擔(dān)。

預(yù)防糖網(wǎng)有效辦法就是常規(guī)眼底篩查及每年隨訪。90%糖網(wǎng)患者的視力下降是可以通過(guò)早期發(fā)現(xiàn)與治療避免的。

因此，糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件具有非常龐大的市場(chǎng)需求。