奧咨達(dá)擁有強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫、項(xiàng)目管理平臺和研發(fā)制造基地(有源器械生產(chǎn)基地、無源器械生產(chǎn)基地、診斷試劑生產(chǎn)基地)。五百多位醫(yī)療器械技術(shù)專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家全資分公司中。奧咨達(dá)將有9家專業(yè)CDMO落地中國,為全球醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、使用者和政府提供全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案。
醫(yī)生/醫(yī)院解決方案
科研院校解決方案
初創(chuàng)企業(yè)解決方案
經(jīng)營企業(yè)解決方案
投融資機(jī)構(gòu)解決方案
臨床優(yōu)秀技術(shù)及產(chǎn)品快速落地轉(zhuǎn)化
獲取醫(yī)療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規(guī)支持
政策解讀及市場策略指導(dǎo)

提供孵化配套服務(wù),助力優(yōu)秀項(xiàng)目及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地
獲取醫(yī)療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規(guī)支持

獲取醫(yī)療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%
提供3000多種法規(guī)支持
完善的技術(shù)及人才支持

孵化建立自有品牌
提供政策解讀及業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型指導(dǎo)
提供3000多種法規(guī)支持
獲取醫(yī)療器械注冊證時間縮短1年+
成本投入減少50%

提高投資效率
降低試錯成本
快速獲取行業(yè)優(yōu)秀項(xiàng)目/產(chǎn)品信息
提供3000多種法規(guī)支持
投資成本減少50%
獲取醫(yī)療器械注冊證時間縮短1年+




序號 |
文件名 |
發(fā)文單位 |
1 |
國務(wù)院 |
|
2 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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3 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
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4 |
《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)<關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見>》 |
中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳 |
5 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號 |
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6 |
司法部 |
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7 |
國務(wù)院 |
|
8 |
國務(wù)院 |
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9 |
國務(wù)院 |
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10 |
國務(wù)院 |
|
11 |
原國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
12 |
原國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
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13 |
關(guān)于實(shí)施《中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
14 |
《中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》政策解讀 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
15 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
16 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
17 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
18 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
19 |
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
20 |
上海市人民政府辦公廳 |
|
21 |
關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)的通知 |
國家發(fā)改委 |
22 |
國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的決定 |
國務(wù)院 |
23 |
海南省委辦公廳、省政府辦公廳(印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》的通知) |
海南省委、省政府辦公廳 |
24 |
國務(wù)院 |
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