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IVD生產(chǎn)主管    工作地點：深圳    所屬部門：CDMO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、按照生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令，實施產(chǎn)品的生產(chǎn)及過程管理；
2、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化和生產(chǎn)車間的日常管理工作；
3、協(xié)助上級完成針對生產(chǎn)部門運營中產(chǎn)生問題的解決，并能與相關部門做好溝通協(xié)調(diào)工作；
4、參與IVD新產(chǎn)品的（試）生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，完成NPI生產(chǎn)相關工藝文件的編寫、變更升版及生產(chǎn)文件及記錄的整理工作；
5、監(jiān)督部門人員嚴格遵循員工守則，GMP/質(zhì)量管理體系和EHS相關政策和程序；
6、完成上級安排的其他任務。

任職資格：

1、生物工程、醫(yī)藥、免疫學、醫(yī)學檢驗、化學類相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具有醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)或藥品生產(chǎn)企業(yè)相關生產(chǎn)崗位2年以上工作經(jīng)驗。具有醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品相關（試）生產(chǎn)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。；
3、參與過醫(yī)療器械體外診斷試劑相關法律法規(guī)、質(zhì)量體系、內(nèi)審員等培訓，獲得相關證書者優(yōu)先；
4、具有良好的組織能力，判斷力準確、可靠，做事踏實認真負責；
5、具有良好的溝通能力，促進團隊協(xié)作，配合相關部門人員溝通協(xié)作，保證相關生產(chǎn)任務的順利進行；
6、靈活，反應快，在嚴格遵守生產(chǎn)步驟和GMP規(guī)則的情況下，能快速適應新的工作環(huán)境獨立工作；
7、熟練的電腦辦公操作能力，學習意愿強；

如果您是醫(yī)療器械技術服務的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術服務行業(yè)，
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